Хумулин м [m1, м2, м3, м4] (Humulin M[M1, М2, М3, М4])

ФармГруппа

Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства » Лекарственные средства на основе гормонов поджелудочной железы и синтетические гипогликемические препараты » Лекарственные средства группы инсулина » Инсулины средней продолжительности действия

Фармакологическое действие

Хумулин м средней продолжительности действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней клеточной мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и других).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др. После п/к инъекции Хумулин м действие наступает через 30-45 мин.

Максимальный эффект - в промежутке между 1-8.5 ч, продолжительность действия - от 10 до 20 ч (в зависимости от состава препаратов инсулина), зависит от дозы и отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим средствам (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Противопоказания

Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственное взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС. Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Побочные действия

Липодистрофия (уменьшение объема жировой ткани в подкожной клетчатке), инсулинорезистентность (отсутствие реакции на введение инсулина), реакции гиперчувствительности выражены минимально. Редко - аллергическая реакция.

Лекарственные формы

Стерильная суспензия для инъекций 10 мл во флаконах.

Состав

Хумулин M1 - суспензия человеческого инсулина в пропорции: 10% растворимого инсулина и 90% изофан инсулина. Хумулин М2 - суспензия человеческого инсулина в пропорции: 20% растворимого инсулина и 80% изофан инсулина. Хумулин М3 - суспензия человеческого инсулина в пропорции: 30% растворимого инсулина и 70% изофан инсулина.
Хумулин М4 - стерильная суспензия человеческого инсулина в пропорции: 40% растворимого инсулина и 60% изофан инсулина.
Активные вещества препарата - нейтральный растворимый инсулин, идентичный инсулину человека, и изофан протатип инсулина, идентичного инсулину человека.

Синонимы

Инсулин.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте (в оригинальной картонной коробке) при температуре от +2 °С до +8 °С, не замораживать, держать у источников тепла или на солнечном свете.
Если хранение в холодильнике невозможно, используемый флакон может находиться при комнатной температуре (до +25 °С) в течение одного месяца.

---

Возможны иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека. При гиперчувствительности к инсулину животных следует испытать переносимость инсулина с помощью кожных тестов (в/к введение). Если в/к тестирование подтвердит выраженную гиперчувствительность к инсулину (аллергическая реакция немедленного типа - феномен Артюса), дальнейшее лечение должно проводиться только под клиническим контролем.

Возможность перевода больного в случае повышенной чувствительности к инсулину животных на инсулин человека нередко затрудняется из-за перекрестной иммунологической реакции между инсулином человека и животных. Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека.

Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача. Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов. Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения.
В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).